本文對地磅砝碼的期間核查、核查標準及測量過(guò)程控制作了介紹與分析。

一、引言

ISO/IEC導則25《校準和檢測實(shí)驗室技術(shù)能力 的通用要求》，自誕生到演化成ISO/IEC 17025- 2005《檢測和校準實(shí)驗室能力的通用要求》 歷時(shí)約三十幾年。此過(guò)程中，不僅標準的“級別” 隨實(shí)踐的豐富水漲船高，不斷升格；其內容亦與 時(shí)俱進(jìn)，不斷完善和提高。其中，“設備和標準物 質(zhì)”、“量值溯源”兩項內容就提出了 “期間核查” intermediate cheek)的要求。

該國際標準相繼等同轉化為我國相應的國家 標準及規范——GB/T 15481、CNACL L201、實(shí)驗 室資質(zhì)認定評審準則和法定計量檢定機構考核規 范。這些標準法規在國內付諸實(shí)施后，涉及“期 間核查”的理解、評審及執行中出現了歧見(jiàn)，國 家權威出版社發(fā)行的幾本這方面的培訓教程與宣 貫教材亦存在不盡相同的解釋。

表面看來(lái)，產(chǎn)生不同認識的直接原因是 ISO/IEC 17025對“期間核查”這一專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)沒(méi)有 給出定義，因而形成仁者見(jiàn)仁、智者見(jiàn)智的現象， 進(jìn)而一想，該國際標準對“期間核查”的如此安 排，是否是給實(shí)施者留下較大的活動(dòng)空間昵。

標準也僅就期間核查提出要求，沒(méi)有規定達 到要求的途徑，顯然這需要組織根據自己的實(shí)際 情況來(lái)作選擇。

根據該國際標準關(guān)于“設備和標準物質(zhì)”和 “量值溯源”中對“期間核查”提出的要求，最低 限度我們可以在以下兩個(gè)層面做出選擇：

-般性監視，利用相鄰二次檢定或校準

期間的比對、驗證或核查標準等，簡(jiǎn)潔、單純地 核對一下，判斷該被核查測量設備是否符合要求、 準確與否；

—測量過(guò)程控制，取得并積累數據、分析 作出判斷、保持其校準狀態(tài)的可信度并保證用其 進(jìn)行測量的質(zhì)量。

本文就是打算以地磅、砝碼，這對形式結構 差別很大，又相互依存的典型計量器具為例，對 “期間核查”、“核查標準”和“測量過(guò)程控制”談 些看法，對相關(guān)問(wèn)題做點(diǎn)分析說(shuō)明，與同行商榷。

二、期間核查

ISO/IEC 17025對“期間核查”沒(méi)給出定義, 那么我們只能從字面上進(jìn)行認識理解。

期間，指測量設備儀器或參考標準一衡器 與砝碼相鄰兩次法定的檢定或校準之間的時(shí)期。

核查，核準、檢查的意思。

正如國家權威宣貫教材指出的那樣，期間核 查不是一般的功能檢查，更不是縮短檢定域校 準周期，其目的是在兩次正式檢定/校準的間隔 期間防止使用不符合技術(shù)規范要求的設備。

期間核查的目的，標準規定出的是“以保持 設備核準狀態(tài)的可信度”。

至于如何核查，標準沒(méi)有給出具體的要求。這 既給執行者帶來(lái)一定困惑，也為之提供了廣闊的想行動(dòng)空間。國家權威宣貫教材給出的方法有：

開(kāi)展“期間核查”的方法是多樣的，基本上 以等精度核查的方式進(jìn)行，如儀器間的比對、方 法比對、標準物質(zhì)驗證、加標回收、單點(diǎn)自校等 都是可以采用的。更多的期間核查是通過(guò)核查標 準來(lái)實(shí)現的，所謂核查標準是指用來(lái)代表被測對 象的一種相對穩定的儀器、產(chǎn)品或其他物體。它 的量限、準確度等級都應接近于被測對象，而它 的穩定性要比實(shí)際的被測對象好。核查標準本身 也應進(jìn)行校準和確認。

從上面的論述出發(fā)，根據實(shí)際試驗操作經(jīng)驗， 砝碼的期間核查，通過(guò)建立核查標準進(jìn)行為最佳 選擇。這不僅方法簡(jiǎn)潔，易于實(shí)施，而且效果明 顯，經(jīng)濟實(shí)惠。核查標準可使用等精度的砝碼或 質(zhì)量塊，容易制作和求得，且與被核查對象結構 相近，長(cháng)期穩定性好。其次，核查過(guò)程，是通過(guò)地磅或比較儀器，將兩者進(jìn)行比較，從而確定砝 碼約定真值或誤差。此過(guò)程的試驗操作可以以較 好的測量不確定度來(lái)確定被核查砝碼的質(zhì)量。也 可以這樣說(shuō)，該核查過(guò)程易于將被測量與其影響 量識別并區分開(kāi)來(lái)。采用核查標準對砝碼進(jìn)行定 期或不定期核查，其正式兩次校準/檢定的時(shí)間間 隔可大大延長(cháng)。德國PTB、澳大利亞的一些實(shí)驗 室砝碼的檢定或校準的時(shí)間間隔都在五年以上。

地磅的期間核查，核查標準一般亦選擇等精 度的砝碼與質(zhì)量塊，這點(diǎn)與砝碼的期間核查并無(wú) 二致。如實(shí)際操作起來(lái)仍如砝碼期間核查一樣， 將核查標準施于承載器，記錄示值，判斷衡器是 否符合要求。顯然，難以達到砝碼期間核查的效 果，即“保持設備校準狀態(tài)的可信度”。地磅，無(wú) 論是傳統的機械衡器還是現代的電子衡器，結構 都較復雜，稱(chēng)量結果易受環(huán)境及操作諸方面的影 響干擾，穩定性亦不及砝碼…?？梢栽O想一下， 稱(chēng)量金銀珠寶的II級高準確度衡器；面大量廣用 于確定價(jià)格跨度大，種類(lèi)繁多，且使用場(chǎng)所各異 稱(chēng)量食品的III級中準確度衡器或IV級普通準確 度衡器，以及工作在氣候變化較大、露天作業(yè)、 條件相對惡劣，且操作復雜的大型地磅， 亦如同上面砝碼期間核查的簡(jiǎn)單操作一樣一施 加一次或幾次核查標準，觀(guān)察一下地磅示值與核 查標準之差是否超出其最大允許誤差mpe,即做 出判斷該地磅的上次檢定/校準狀態(tài)是否得到了保持，顯然不夠。把握性不大。

進(jìn)一步說(shuō)，即使如上述所描述的過(guò)程已保證地磅持有了原校準狀態(tài)的可信度，但真正進(jìn)入該 衡器的實(shí)際稱(chēng)量活動(dòng)，那也很難有把握地說(shuō)達到 了使用中的精度或測量不確定度的要求了。因為 測量設備的誤差或不確定度僅僅是貢獻給整個(gè)測 量結果誤差和測量不確定度的一部分。

再說(shuō)，欲使衡器的期間核查產(chǎn)生保持其校準 狀態(tài)的可信度，加大核查操作的程序也是選擇之 一。不過(guò)一旦走上此路，很可能其核查與檢定/校 準的操作會(huì )相差無(wú)幾，從而失去了期間核查簡(jiǎn)潔、 靈活、方便的主要目的了。

當然，我們還可以做這樣的選擇。采用了砝 碼期間核查的簡(jiǎn)潔方式對衡器進(jìn)行期間核查后, 我們可以將該衡器實(shí)際稱(chēng)重測量使用的其他諸主 要因素一操作者、環(huán)境、稱(chēng)量方法等保持相對 的恒定一致亦可。但同樣實(shí)施中存在方便簡(jiǎn)潔方 面的不足。

最后，“可信度”這一概念標準也沒(méi)給出定義。 ISO 9000曾在其《可信性大綱管理指南》中這樣 定義“可信性”：用以描述有效性能及影響因 素一可靠性性能、維修性性能和維修支持性能 的術(shù)語(yǔ)。由此看來(lái)，可信度是個(gè)有數理統計特征 的概念。

以上關(guān)于衡器期間核查采用砝碼或質(zhì)量塊做 核查標準，通過(guò)施加核查標準，比較衡器示值與 核查標準標稱(chēng)質(zhì)量，從而直觀(guān)判斷是否符合最大 允許誤差mpe要求的幾個(gè)層面的問(wèn)題不知是否表 述清楚。

三、核查標準

上面文章強調了 ISO/IEC 17025國際標準只對 測量設備與參考標準的期間核查提出了要求，既 沒(méi)給出期間核查的定義，又沒(méi)具體規定達到期間 核查要求的方式方法。這種作法是與國際技術(shù)、 管理標準通常的原則是一致的。標準往往僅給出 要求，不規定實(shí)現要求的路徑和方法。這樣行事 作法，旨在希望執行該標準的各組織可根據自己 特殊的人員、技術(shù)、設備、成本和文化等諸方面 的特點(diǎn)，自己選擇或確定本組織實(shí)現國際標準要 求的途徑、程序和方法；旨在不阻礙技術(shù)的進(jìn)步。

利用核查標準進(jìn)行期間核查，是我國等同采 用ISO/IEC 17025國際標準的國家標準、規范的培訓教程和宣貫講義提出的。

核查標準，最早可能出現在上世紀六十年代 美國國家標準技術(shù)研究院NIST發(fā)表的“計量保證 方案 MAP” (Measurement Assurance Program 白勺 論文中。MAP亦稱(chēng)測量質(zhì)量保證方案MQAP。

核查標準，ISO 10012-2測量設備的質(zhì)量保 證—測量過(guò)程控制指南和國際通用計量學(xué)基本 術(shù)語(yǔ)VIM給出了定義：用于收集測量過(guò)程控制的 數據庫，并被這個(gè)過(guò)程所測量的測量設備、產(chǎn)品 或其他物體。

這里出現了 “測量過(guò)程控制”的概念，核查標 準是進(jìn)行測量過(guò)程控制中使用的主要工具和手段。

目前，國際著(zhù)名企業(yè)用來(lái)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)的方 法——6SIGMA(6ct)和ISO/TS 196649質(zhì)量管理體 系汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應用等國際標 準的核心工具及相關(guān)方法都推薦了測量系統分析 MsA ,其基礎就是測量過(guò)程控制MpcQ。測量 系統（Measurement System就是測量過(guò)程（Mea-surement Proces)。讓我們看看6SIGMA對此的介 紹說(shuō)明，它是從“數據”這一角度進(jìn)入角色，從 測量過(guò)程的輸出一測量結果著(zhù)手描述的。

數據是通過(guò)測量獲得的，其中測量是指“以 確定實(shí)體或系統的量值大小為目標的一整套作業(yè)”。 這“一整套作業(yè)”就是給具體事物（實(shí)體或系統 賦值的過(guò)程。這個(gè)過(guò)程的輸入有人(合格的操作者)、 機(具和必要的設備和軟件、料（實(shí)體或系 統、法臊作程序、環(huán)必要的測量環(huán)境，這 個(gè)過(guò)程的輸出就是測量值或測量結果，或簡(jiǎn)稱(chēng)數 據。這一過(guò)程又稱(chēng)測量系統，如圖1所示。

如進(jìn)行期間核查，將料（實(shí)體或系統或被 測事物換成穩定性好、等精度的核查標準即可。

還有一點(diǎn)需要汪意，核查標準ISO/IEC 17025未出現，當然不可能為其作出界定，不過(guò), 該國際標準的“引用文件”與“術(shù)語(yǔ)和定義”的 內容中，都指出本標準采用了 VIM給出的術(shù)語(yǔ)和 定義。VIM有核查標準這一術(shù)語(yǔ)，其定義就是本 文前面介紹的。VIM是七個(gè)國際權威的科學(xué)技術(shù) 組織共同制定的。

四、測量過(guò)程控制

我們知道，任何事物都是過(guò)程的產(chǎn)物、輸出 或結果。過(guò)程輸出結果必然存在細微的差別，我 們稱(chēng)之為變異。這種變異來(lái)源于過(guò)程。如上圖所 示，任何測量過(guò)程都包含許多變異來(lái)源一操作 者、設備軟件、測量程序、被測事物和測量環(huán)境 等，一般稱(chēng)之為5MIE。

現代質(zhì)量控制專(zhuān)家休哈特將變異分為兩種。 一種是由“偶然原因”他稱(chēng)為“普通原因”或 “一般原因”引起的隨機變異。這是由于那些經(jīng) 常存在且不能預知的原因的普通變化引起的。這 些原因中，每一個(gè)都產(chǎn)生總變化的很小一部分, 但其中任何一個(gè)原因都不產(chǎn)生大的變化。這些不 可知的隨機原因的全部貢獻之和是可測量的，而 且被認為是過(guò)程中固有的。消除和糾正普遍原因 要做出投入資源的管理決定以改善過(guò)程和系統。

第二種變異表示過(guò)程中的真實(shí)變化。這樣一 種變化可歸因于某些可確認的原因，這些原因不 是過(guò)程中固有的，通常是孤立的、偶發(fā)的，來(lái)自 上述普通原因之外。這種原因理論上可以消除。 這種可確認的原因稱(chēng)之為變化的“粗大原因”或 “特殊原因”。將這些原因引起的變異稱(chēng)之為特殊 原因變異。與之對應，我們稱(chēng)上面的變異為普通 原因變異或一般原因變異。

測量統計過(guò)程控制的目標是要建立并維持一 個(gè)過(guò)程達到穩定、可接受的程度，以保證測量 結果或服務(wù)符合規定要求。用于此的主要工具 是控制圖，它是用表示一系列代表現行過(guò)程狀態(tài) 的抽樣為基礎的信息一核查期間對核查標準的 一次次測量所得結果數據，并將其與考慮固有的 過(guò)程變化建立的極限相比較觀(guān)察的一種圖示方法。 這里，核查標準起到了測量過(guò)程控制“部件”的 作用。

美國的C.艾森哈特曾說(shuō)過(guò)“如若測量工作沒(méi) 有調整到符合統計規律的狀態(tài)，則在邏輯上就完全不能被認為是在作某種測量”。

美國的計量保證方案MAP的內容有二 ：測量 過(guò)程控制技術(shù)，亦稱(chēng)測量保證方法Measurement Assurance Method 和量值傳遞。

測量系統分析通常分為兩個(gè)階段完成。首先， 第一階段要將測量系統調整到統計受控狀態(tài)一 穩定狀態(tài)，就是要求在重復性的條件下，測量系 統的變異只歸因與普遍原因而非特殊原因。

據說(shuō)，在美國開(kāi)發(fā)一項新的計量保證方案的 費用很大，尤其是高準確度等級更為昂貴，低準 確度等級的投入較少。我們對砝碼，特別是高準 確度砝碼，期間核查采用核查標準做一般性的監 視，除了技術(shù)因素而外，還有經(jīng)濟方面的考慮。

前面介紹的利用核查標準進(jìn)行期間核查的兩

種方式 般性的監視和測量過(guò)程控制，從工作量說(shuō)，特別是開(kāi)始的投入階段，前者小，后者 大。不過(guò)，后者一旦開(kāi)發(fā)成功，那就可以大大延 長(cháng)正式檢定/校準的時(shí)間間隔。這樣，不僅能夠保 證測量活動(dòng)的質(zhì)量，而且可以大大減少正式校驗 帶來(lái)的成本和不便。

五、結束語(yǔ)

ISO/IEC 17025沒(méi)有給測量設備與參考標準的 期間核查規定具體的方法，為實(shí)現保持其校準狀 態(tài)可信度的目的，我們有了選擇的余地。

選擇或制定一個(gè)具體的期間核查的方法和程序 時(shí)，需考慮多種因素。除了組織人員、設備結構性 能、使用及條件、目前需求與長(cháng)遠目標等，還有試 驗成本、試驗所需時(shí)間等非技術(shù)方面的因素。

被世界各國質(zhì)量管理專(zhuān)家認同的“過(guò)程方法”，是ISO 9000八項質(zhì)量管理原則之一。

過(guò)程，是一組將輸入轉化為輸出的相互關(guān)聯(lián) 或相互作用的活動(dòng)。

過(guò)程方法，將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn) 行管理，可以更高效地得到期望的結果。

ISO 9000標準鼓勵組織在建立質(zhì)量管理體系 時(shí)采用“過(guò)程方法”。

讓我們用此語(yǔ)一ISO 9000關(guān)于過(guò)程和過(guò)程 方法的界定來(lái)結束本文。